دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
دانلود کتاب CAPA for the FDA-Regulated Industry
دانلود کتاب CAPA برای صنعت تنظیم شده توسط FDA
مشخصات کتاب
CAPA for the FDA-Regulated Industry
ویرایش:
نویسندگان: Rodríguez-Pérez. José
سری:
ISBN (شابک) : 9780123860460, 9780873897976
ناشر: American Society for Quality (ASQ)
سال نشر: 2011
تعداد صفحات: 166
زبان: English
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود)
حجم فایل: 2 مگابایت
قیمت کتاب (تومان) : 52,000
در صورت تبدیل فایل کتاب CAPA for the FDA-Regulated Industry به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب CAPA برای صنعت تنظیم شده توسط FDA نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
توضیحاتی در مورد کتاب CAPA برای صنعت تنظیم شده توسط FDA
دستگاه های پزشکی، بیودارویی و شرکت های تولید کننده داروهای
سنتی بخش مهمی از منابع خود را به مقابله با حوادث، تحقیقات و
اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه اختصاص می دهند. سیستم اقدامات اصلاحی
و پیشگیرانه به سیستم CAPA معروف است. از نظر فراوانی و بحرانی
بودن انحرافات آن در رتبه دوم قرار ندارد و بیشتر اقدامات نظارتی
انجام شده توسط FDA و تنظیم کننده های خارجی به سیستم های نامناسب
CAPA مرتبط است. این کتاب راهنما اطلاعات مفید و به روزی را در
مورد این موضوع مهم در اختیار هزاران مهندس، دانشمند، و پرسنل
تولیدی و با کیفیت در سراسر صنایع علوم زیستی قرار می دهد. درک و
بهبود سیستم CAPA به عنوان یک کل نقطه کانونی این کتاب است، اولین
کتاب در نوع خود که منحصراً با این سیستم مهم در این صنعت بسیار
تنظیم شده سروکار دارد. با کمک به افرادی که در این صنعت هستند
سیستم های CAPA خود را بهبود بخشند، این کمکی حیاتی در ماموریت
آنها برای تولید محصولات ایمن و موثر خواهد بود.
محتوا:
Front Matter
فهرست شکلها و جداول
پیشگفتار
فهرست مطالب
1. سیستم کیفیت و CAPA
2. CAPA و زندگی صنعت تنظیم شده توسط علوم
3. فرآیند CAPA موثر: از تشخیص مشکل تا بررسی اثربخشی
4. مستندسازی CAPA
5. ده فرصت بزرگ سیستم CAPA و نحوه رفع آنها
6. توسعه یک گواهینامه تخصصی CAPA داخلی
7. فرمهای CAPA
8. توصیه های نهایی CAPA
پیوست A
کلمات اختصاری
واژه نامه
کتابشناسی
فهرست
متعلق به جامعه کیفیت!
عضویت ASQ
گواهینامه ASQ
آموزش ASQ
توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی
Medical devices, biopharmaceutical, and traditional drug
manufacturing companies devote an important part of their
resources to dealing with incidents, investigations, and
corrective and preventive actions. The corrective and
preventive action system is known as the CAPA system. It is
second to none in terms of frequency and criticality of its
deviations, and most of the regulatory actions taken by the FDA
and foreign regulators are linked to inadequate CAPA systems.
This guidance book provides useful and up-to-date information
about this critical topic to thousands of engineers,
scientists, and manufacturing and quality personnel across the
life sciences industries. Understanding and improving the CAPA
system as a whole is the focal point of this book, the first of
its kind dealing exclusively with this critical system within
this highly regulated industry. By helping those in this
industry improve their CAPA systems, it will be a crucial aid
in their mission of producing safe and effective
products.
Content:
Front Matter
• List of Figures and Tables
• Preface
• Table of Contents
1. The Quality System and CAPA
2. CAPA and the Life Sciences Regulated Industry
3. Effective CAPA Process: From Problem Detection to
Effectiveness Check
4. Documenting CAPA
5. The Ten Biggest Opportunities of the CAPA System and How to
Fix Them
6. Developing an Internal CAPA Expert Certification
7. CAPA Forms
• 8. CAPA Final Recommendations
Appendix A
• Acronyms
• Glossary
• Bibliography
Index
• Belong to the Quality Community!
• ASQ Membership
• ASQ Certification
• ASQ Training
نظرات کاربران
کتاب های تصادفی
دانلود کتاب Semiconductor nanocrystals and metal nanoparticles: physical properties and device applications
دانلود کتاب Theory of Ordinary Differential Equations
دانلود کتاب Blackness in the Andes: Ethnographic Vignettes of Cultural Politics in the Time of Multiculturalism
