دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید
در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب
از ساعت 7 صبح تا 10 شب
ویرایش: 0 سری: ISBN (شابک) : 9780750614979, 0750614935 ناشر: Butterworth-Heinemann Ltd سال نشر: 1991 تعداد صفحات: 313 زبان: English فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) حجم فایل: 10 مگابایت
در صورت تبدیل فایل کتاب Biotechnological Innovations in Health Care. Biotechnology by Open Learning به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب نوآوری های بیوتکنولوژیکی در مراقبت های بهداشتی. بیوتکنولوژی با یادگیری باز نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
فرآورده های دارویی در پیشگیری، تشخیص و درمان بیماری ها حائز اهمیت هستند و منابع قابل توجهی برای اختراع و توسعه آنها سرمایه گذاری می شود. ظهور تکنیکهای بیوشیمیایی جدید، درک ما را از فرآیندهای مولکولی در موجودات زنده بسیار افزایش داده و امکان دستکاری آنها را نیز ایجاد کرده است. این پیشرفت ها قبلاً منجر به تولید بسیاری از محصولات دارویی جدید شده است و بسیاری دیگر در حال توسعه هستند. این متن برای ارائه بینش و اطلاعاتی در مورد چگونگی استفاده از بیوتکنولوژی مدرن برای تولید محصولات دارویی مفید با استفاده از تجربیات صنعت تا به امروز طراحی شده است. در توسعه فرآورده های دارویی جدید، هم فرآیند توسعه و هم رویه های صدور مجوز نقش مهمی ایفا می کنند و بنابراین هر دو جنبه هایی دارند که در این متن به آنها پرداخته شده است، که کل مسیر را از شروع توسعه یک محصول جدید تا اعطای یک مجوز بازاریابی متن به دو بخش تقسیم می شود - یک بخش مقدماتی و یک سری مطالعات موردی، که با یک مقدمه کلی از بیوتکنولوژی مدرن شروع می شود، خلاصه ای از توسعه تاریخی آن، نقش احتمالی بیوتکنولوژی مدرن در تجارت مراقبت های بهداشتی و تاثیر آن بر جامعه. این با فصلی همراه است که مراحل توسعه و تولید یک محصول دارویی جدید را شرح می دهد. بخش مقدماتی با فصلی به پایان می رسد که عناصر کلی را که یک فایل مجوز یک محصول دارویی بیوتکنولوژیک باید حاوی آن باشد، توضیح می دهد. بخش مقدماتی با تعدادی مطالعه موردی دنبال میشود، که برای ارائه وسعت تجربه به خواننده انتخاب شدهاند. ساختار هر مطالعه موردی بر اساس توالی فعالیت های انجام شده برای تولید یک محصول جدید است. مطالعات موردی شامل درمان (انسولین، اریتروپویتین و ارتوکلون OKT3)، واکسنها (هپاتیت B، بیماری Aujeszky) و تشخیص (myoscint، بیماری Aujesky) است. مفاهیم و موضوعات مورد بحث در این متن کاملاً پیشرفته است. تاکید بر کاربرد بیوتکنولوژی است، نه بر اصول روش های بیوتکنولوژی. فرض بر این است که خواننده درک اولیه ای از آنزیم های محدود کننده و روش های دستکاری ژنتیکی و اصول زیربنای فناوری همجوشی سلولی (هیبریدوم) دارد. از آنجایی که بسیاری از محصولات مورد بحث برگرفته از سیستم ایمنی هستند یا بر روی آن تأثیر دارند، دانش اولیه در مورد فرآیندهای ایمنی مفید خواهد بود. سؤالات خود ارزیابی در این متن مستلزم دانش کاری از این تکنیک ها است. با این حال، تکنیک های تخصصی در مکان های مناسب توضیح داده شده است
Medicinal products are important in the prevention, diagnosis and treatment of diseases and considerable resources are invested in their invention and development. The advent of new biochemical techniques has greatly increased our understanding of the molecular processes taking place in living organisms and has also created the possibility for their manipulation. These developments have already led to the production of many novel medicinal products and many more are being developed. This text is designed to provide insight and information in how modern biotechnology may be applied to produce useful medicinal products by drawing on industry's experiences to date. In the development of new medicinal products both the process of development and licensing procedures play an important role, and therefore both have aspects dealt with in this text, which outlines the whole route from the initiation of the development of a new product to the granting of a marketing licence. The text is divided into two parts - an introductory part and a series of case studies, starting with a general introduction of modern biotechnology, summarizing its historical development, the possible role of modern biotechnology in the healthcare business and its impact on society. This is followed by a chapter describing the stages involved in developing and producing a new medicinal product. The introductory part concludes with a chapter that describes the general elements that a licensing file of a biotechnological medicinal product should contain. The introductory part is followed by a number of case studies, selected to provide the reader with a breadth of experience. The structure of each case study is based upon the sequences of activities undertaken to produce a new product. The case studies include therapeutics (insulin, erythropoietin and orthoclone OKT3), vaccines (hepatitis B, Aujeszky's disease) and diagnostics (myoscint, Aujesky's disease). The concepts and issues discussed in this text are quite advanced. The emphasis is on application of biotechnology, rather than on the principles of the methods of biotechnology. It is assumed that the reader has a basic understanding of restriction enzymes and genetic manipulation procedures and of the principles underpinning cell fusion (hybridoma) technology. Since many of the products discussed are derived from or have an effect on the immune system, a basic knowledge of the processes of immunity will be helpful. Self assessment questions within this text assume a working knowledge of these techniques. Specialized techniques however are explained in appropriate places
Content:
BOOKS IN THE BIOTOL SERIES, Page ii
Front Matter, Page iii
Copyright, Page iv
The Biotol Project, Page v
Contributors, Page vi
How to use an open learning text, Page viii
Preface, Pages ix-x, M.C.E. van Dam-Mieras, C.K. Leach
1 - Some perspectives in medical biotechnology, Pages 1-8
2 - Development stages for health care products, Pages 9-27
3 - Regulatory affairs, Pages 29-53
4 - Case Study: Human insulin of rDNA origin, Pages 55-100
5 - Case Study: Erythropoietin - a growth factor produced by rDNA technology, Pages 101-140
6 - Case Study: Hepatitis B vaccines: a product of rDNA techniques, Pages 141-164
7 - Case Study: Orthoclone OKT3 - A therapeutic antibody produced by hybridoma technology, Pages 165-198
8 - Case study: A vaccine for Aujeszky's disease, Pages 199-224
9 - Case Study: Myoscint - A monoclonal antibody preparation used for cardiac imaging, Pages 225-247
Responses to SAQs, Pages 249-281
Appendix 1 - Names and addresses of competent authorities, Pages 283-284
Appendix 2, Pages 285-295
Appendix 3 - Units of measurement, Pages 296-297
Appendix 4 - Chemical Nomenclature, Page 298
Appendix 5 - Abbreviations used for the common amino acids, Page 299
Index, Pages 301-310