مشخصات کتاب

Biosimilars and interchangeable biologics: strategic elements

ویرایش:  
نویسندگان: Niazi. Sarfaraz  
سری:  
ISBN (شابک) : 9781498743488, 149874348X 
ناشر: CRC Press 
سال نشر: 2016 
تعداد صفحات: 632 
زبان: English 
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) 
حجم فایل: 76 مگابایت 

در صورت ایرانی بودن نویسنده امکان دانلود وجود ندارد و مبلغ عودت داده خواهد شد

کلمات کلیدی مربوط به کتاب بیوسیملارها و بیولوژیک های قابل تعویض: عناصر استراتژیک: بیوتکنولوژی دارویی.، بیودارو.، صنعت داروسازی، نوآوری‌های فناوری.، بیولوژیک.، داروسازی بیوسیمار، استانداردها.، تأیید دارو.، کشف دارو، استانداردها.، ارزیابی دارو، استانداردها. ،عمومی.

در صورت تبدیل فایل کتاب Biosimilars and interchangeable biologics: strategic elements به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.

توجه داشته باشید کتاب بیوسیملارها و بیولوژیک های قابل تعویض: عناصر استراتژیک نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.

توضیحاتی در مورد کتاب بیوسیملارها و بیولوژیک های قابل تعویض: عناصر استراتژیک

معامله با بیوسیمیلارها چیست؟ بیوسیملارها به عنوان کاندیدهای جدید پروتئین درمانی که می توانند به رفع نیازهای حیاتی در صنعت مراقبت های بهداشتی کمک کنند، شتاب بیشتری به دست می آورند. داروهای بیولوژیکی با فناوری DNA نوترکیب تولید می شوند که امکان تولید در مقیاس بزرگ و کاهش کلی زمان هزینه ها و توسعه را فراهم می کند. بخشی از یک مجموعه دو جلدی که جنبه‌های مختلف بیوسیملارها، بیوسیملارها و بیولوژیک‌های قابل تعویض را پوشش می‌دهد: عناصر استراتژیک جنبه برنامه‌ریزی استراتژیک داروهای بیوسیملار را مورد بررسی قرار می‌دهد و مسائل پیرامون بیوسیملارها را که به موضوعات قانونی مرتبط هستند، هدف قرار می‌دهد. این شامل اختراعات اصلی و مالکیت معنوی، مسیرهای نظارتی، و نگرانی در مورد مقرون به صرفه بودن در مقیاس جهانی است. این مقاله به پیچیدگی محصولات بیوسیملار می‌پردازد و استفاده از بیوسیملارها و داروهای بیولوژیکی مرتبط را در بازارهای جهانی در حال گسترش مورد بحث قرار می‌دهد. این جلد که علاقه خاصی به پزشکان، محققان و دانشمندان در صنعت بیوداروسازی دارد، علم، فناوری، امور مالی، قانونی، اخلاقیات و سیاست داروهای بیوسیمار را بررسی می‌کند. عناصر برنامه‌ریزی استراتژیک را در نظر می‌گیرد که شامل درک کلی تاریخ و وضعیت فعلی هنر و علم زیست‌مشابه‌ها است و توضیحات مفصلی از ویژگی‌های قانونی، نظارتی و تجاری ارائه می‌دهد. این کتاب همچنین یک استراتژی جهانی در مورد چگونگی ساخت، عرضه به بازار و مدیریت نسل بعدی بیوسیملارها در طول چرخه زندگی آنها ارائه می دهد.

توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی

What’s the Deal with Biosimilars? Biosimilars are gaining momentum as new protein therapeutic candidates that can help fill a vital need in the healthcare industry. The biological drugs are produced by recombinant DNA technology that allows for large-scale production and an overall reduction time in costs and development. Part of a two-volume set that covers varying aspects of biosimilars, Biosimilars and Interchangeable Biologics: Strategic Elements explores the strategic planning side of biosimilar drugs and targets issues surrounding biosimilars that are linked to legal matters. This includes principal patents and intellectual property, regulatory pathways, and concerns about affordability on a global scale. It addresses the complexity of biosimilar products, and it discusses the utilization of biosimilars and related biological drugs in expanding world markets. Of specific interest to practitioners, researchers, and scientists in the biopharmaceutical industry, this volume examines the science, technology, finance, legality, ethics, and politics of biosimilar drugs. It considers strategic planning elements that include an overall understanding of the history and the current status of the art and science of biosimilars, and it provides detailed descriptions of the legal, regulatory, and commercial characteristics. The book also presents a global strategy on how to build, take to market, and manage the next generation of biosimilars throughout their life cycle.

فهرست مطالب

Content: Introduction to biosimilar and interchangeable products --
Intellectual property issues --
The EMA regulatory guidance --
EMA approved biosimilars --
The FDA regulatory guidance --
The ROW regulatory guidance --
US commercialization --
Global commercialization --
Quality and lifecycle management.

نظرات کاربران

کتاب های تصادفی

دانلود کتاب Ups and Downs of a Lockkeeper

دانلود کتاب Windows 10 2021: A Complete Guide to Microsoft Windows 10 with the Latest Tips and Updates

دانلود کتاب Herodotus, Histories, Book V: Text, Commentary, and Vocabulary

دانلود کتاب The Portraitist: Frans Hals and His World

دانلود کتاب Mikołaj Kopernik