مشخصات کتاب

Biosimilar Clinical Development: Scientific Considerations and New Methodologies

ویرایش:  
نویسندگان: Kerry B. Barker,  Sandeep M. Menon,  Ralph B. D’Agostino  Sr.,  Siyan Xu,  Bo Jin  (eds.)  
سری: Chapman & Hall / CRC Biostatistics Series 
ISBN (شابک) : 1482231697, 9781482231694 
ناشر: Chapman and Hall / CRC 
سال نشر: 2017 
تعداد صفحات: 269 
زبان: English 
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) 
حجم فایل: 3 مگابایت 

کلمات کلیدی مربوط به کتاب توسعه بالینی بیوسیملار: ملاحظات علمی و روش‌های جدید: آمار زیستی، زیست شناسی، علوم زیستی، علوم و ریاضی، احتمال و آمار، کاربردی، ریاضیات، علوم و ریاضی، داروسازی، فارماکولوژی، مرجع، اطلس، فرهنگ لغت و اصطلاحات، راهنمای دارو، ابزار و لوازم، پزشکی و بهداشت، علوم مورد استفاده، N کتاب‌های درسی و اجاره، بوتیک تخصصی، داروسازی، خدمات بهداشتی متحد، پزشکی و علوم بهداشتی، کتاب‌های درسی جدید، مستعمل و اجاره‌ای، بوتیک تخصصی، فارماکولوژی، علوم پایه، پزشکی، پزشکی و علوم بهداشتی، کتاب‌های درسی جدید، مستعمل و اجاره‌ای

در صورت تبدیل فایل کتاب Biosimilar Clinical Development: Scientific Considerations and New Methodologies به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.

توجه داشته باشید کتاب توسعه بالینی بیوسیملار: ملاحظات علمی و روش‌های جدید نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.

توضیحاتی در مورد کتاب توسعه بالینی بیوسیملار: ملاحظات علمی و روش‌های جدید



بیوسیملارها این پتانسیل را دارند که نحوه تفکر، شناسایی و مدیریت مشکلات سلامتی را تغییر دهند. آنها در حال حاضر هم بر تحقیقات بالینی و هم بر مراقبت از بیمار تأثیر می گذارند، و این تأثیر تنها زمانی افزایش می یابد که درک و فناوری ما بهبود یابد. این کتاب که توسط تیمی از متخصصان باتجربه در توسعه بالینی نوشته شده است، در مورد استراتژی‌های مختلف توسعه دارو، طراحی و تجزیه و تحلیل مطالعات فارماکوکینتیک (PK) و طراحی و تجزیه و تحلیل مطالعات اثربخشی بحث می‌کند.

توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی

Biosimilars have the potential to change the way we think about, identify, and manage health problems. They are already impacting both clinical research and patient care, and this impact will only grow as our understanding and technologies improve. Written by a team of experienced specialists in clinical development, this book discusses various potential drug development strategies, the design and analysis of pharmacokinetics (PK) studies, and the design and analysis of efficacy studies.

فهرست مطالب

Content: 1. Biosimilars for drug development : the time is now! / Bo Jin, Sandeep M. Menon, Kerry B. Barker, and Ralph B. D\'Agostino --
2. From isolation to integration : a systems biology approach for the discovery of therapeutic targets and biomarkers / Attila Seyhan and Claudio Carini --
3. Immunogenicity of biological products : current perspectives and future implications / Candida Fratazzi, Attila Seyhan, and Claudio Carini --
4. Interchangeability between biosimilar and innovator drug products / Bo Jin, Sandeep M. Menon, Kerry B. Barker, and Steven Ye Hua --
5. Bridging a new biological product with its reference product / Jianfun (David) Li and Jin Xu --
6. Accounting for covariate effect to show noninferiority in biosimilars / Siyan Xu, Kerry B. Barker, Sandeep M. Menon, and Ralph B. D\'Agostino --
7. Novel method in inference of equivalence in biosimilars / Siyan Xu, Steven Ye Hua, Ronald Menton, Kerry B. Barker, Sandeep M. Menon, and Ralph B. D\'Agostino --
8. Multiplicity adjustments in testing for bioequivalence / Steven Ye Hua, Siyan Xu, and Ralph B. D\'Agostino --
9. Bayesian methods to assess bioequivalence and biosimilarity with case studies / Steven Ye Hua, Siyan Xu, Kerry B. Barker, Shan Mei Liao, and Shujie Li --
10. Average inferiority measure and standardized margins to address the issues in biosimilar trials / Gang Li and Weichung Joe Shih --
11. Bayesian methods for design and analysis of noninferiority trials / Mani Lakshminarayanan and Fanni Natanegara.

نظرات کاربران

کتاب های تصادفی

دانلود کتاب Por el Estado de derecho en todo el mundo: El programa Estado de Derecho de la Fundación Konrad Adenauer

دانلود کتاب Indian Accents: Brown Voice and Racial Performance in American Television and Film

دانلود کتاب Michael Symon’s Playing with Fire: BBQ and More from the Grill, Smoker, and Fireplace

دانلود کتاب Ottoman and Dutch Merchants in the Eighteenth Century: Competition and Cooperation in Ankara, Izmir, and Amsterdam

دانلود کتاب Ceramic and stone tiling : a complete guide