Biophysical Methods for Biotherapeutics: Discovery and Development Applications

این کتاب با تمرکز بر کاربردهای عملی تکنیک‌های بیوفیزیکی، بیوفیزیک بنیادی را به فرآیند توسعه بیودارویی پیوند می‌دهد.

• به دانشمندان در زمینه‌های داروسازی و بیوتکنولوژی کمک می‌کند تا روش‌های بیوفیزیکی را بهتر درک و استفاده کنند
• فصول بر اساس ماهیت متوالی فرآیند توسعه دارو سازمان‌دهی شده‌اند
• به دانشمندان در فرمول‌بندی، تجزیه و تحلیل و بیوآنالیز در داروسازی و بیوتکنولوژی کمک می‌کند تا نقاط قوت و محدودیت‌های روش‌های بیوفیزیکی را بهتر درک کنند و از آنها استفاده کنند
• نحوه استفاده را توضیح می‌دهد. روش‌های بیوفیزیکی، اطلاعات به‌دست‌آمده، و آنچه باید در یک پرونده تنظیمی ارائه شود، ارزیابی تأثیر بر کیفیت و ایمنی‌زایی
• با تمرکز بر کاربردهای عملی تکنیک‌های بیوفیزیکی، این کتاب بیوفیزیک بنیادی را به فرآیند توسعه بیودارویی پیوند می‌دهد. .

With a focus on practical applications of biophysical techniques, this book links fundamental biophysics to the process of biopharmaceutical development.

• Helps formulation and analytical scientists in pharma and biotech better understand and use biophysical methods
• Chapters organized according to the sequential nature of the drug development process
• Helps formulation, analytical, and bioanalytical scientists in pharma and biotech better understand and usestrengths and limitations of biophysical methods
• Explains how to use biophysical methods, the information obtained, and what needs to be presented in a regulatory filing, assess impact on quality and immunogenicity
• With a focus on practical applications of biophysical techniques, this book links fundamental biophysics to the process of biopharmaceutical development.