ورود به حساب

نام کاربری گذرواژه

گذرواژه را فراموش کردید؟ کلیک کنید

حساب کاربری ندارید؟ ساخت حساب

ساخت حساب کاربری

نام نام کاربری ایمیل شماره موبایل گذرواژه

برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید


09117307688
09117179751

در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید

دسترسی نامحدود

برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند

ضمانت بازگشت وجه

درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب

پشتیبانی

از ساعت 7 صبح تا 10 شب

دانلود کتاب Benefit-Risk Appraisal of Medicines: A systematic approach to decision-making

دانلود کتاب ارزیابی ریسک فایده داروها: رویکردی سیستماتیک در تصمیم گیری

Benefit-Risk Appraisal of Medicines: A systematic approach to decision-making

مشخصات کتاب

Benefit-Risk Appraisal of Medicines: A systematic approach to decision-making

دسته بندی: پزشکی
ویرایش: 1 
نویسندگان: , ,   
سری:  
ISBN (شابک) : 0470060859, 9780470060858 
ناشر:  
سال نشر: 2010 
تعداد صفحات: 306 
زبان: English 
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) 
حجم فایل: 2 مگابایت

قیمت کتاب (تومان) : 33,000



ثبت امتیاز به این کتاب

میانگین امتیاز به این کتاب :
       تعداد امتیاز دهندگان : 18


در صورت تبدیل فایل کتاب Benefit-Risk Appraisal of Medicines: A systematic approach to decision-making به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.

توجه داشته باشید کتاب ارزیابی ریسک فایده داروها: رویکردی سیستماتیک در تصمیم گیری نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.


توضیحاتی در مورد کتاب ارزیابی ریسک فایده داروها: رویکردی سیستماتیک در تصمیم گیری

ارزیابی ریسک فایده در مرکز فرآیند تایید هر داروی جدید است. توانایی ارزیابی دقیق خطرات یک داروی جدید و ایجاد تعادل بین آنها در برابر مزایایی که دارو می تواند به همراه داشته باشد برای هر مرجع نظارتی و شرکت داروسازی حیاتی است. با وجود این، مدل های ارزیابی آزمایش شده و آزمایش شده بسیار کمی در حال حاضر در دسترس هستند. نویسندگان این کتاب ابزاری جدید و پیشگام برای ارزیابی مزایا و خطرات داروهای جدید در حال توسعه ایجاد کرده اند. این مدل از تجزیه و تحلیل تصمیم گیری چند معیاره استفاده می کند که شامل انتخاب، امتیازدهی و وزن دهی به ویژگی های کلیدی مزایا و خطر می شود و منجر به ارزیابی کلی از مزایا و خطرات داروها می شود. ریسک به طور کلی و رویه‌های فعلی مقامات نظارتی و صنعت داروسازی، از جمله مدل‌های موجود در حال حاضر را بررسی می‌کند. توسعه و ارزیابی مدل جدید نویسندگان را تشریح می کند و پیامدهای اجرای آن را تجزیه و تحلیل می کند. یک مدل نوآورانه و سیستماتیک را توصیف می کند که منجر به تصمیم گیری شفاف و مسئولانه در مورد ریسک-منافع می شود. برای ارزیابی سود-خطر داروها ارزیابی ریسک-منافع داروها کل فرآیند از کشف داروهای جدید تا بازاریابی آنها را پوشش می‌دهد و برای همه کسانی که در صنعت داروسازی و مقامات نظارتی کار می‌کنند، و همچنین دانشجویان تحصیلات تکمیلی ایده‌آل است. پزشکی دارویی و فارماکولوژی بالینی.


توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی

Benefit-risk assessment is at the centre of the approval process for every new medicine. The ability to assess the risks of a new medicine accurately and to balance these against the benefits the medicine could bring is critical for every regulatory authority and pharmaceutical company. Despite this there are very few tried and tested evaluative models currently available.The authors of this book have developed a new, pioneering tool for the assessment of benefits and risks for new medicines in development. This model utilises a multi-criteria decision analysis which involves selecting, scoring and weighting key benefit and risk attributes and leads to an overall appraisal of benefits and risks of medicines.Benefit-Risk Appraisal of Medicines establishes the background and criteria required to assess benefit and risk in general and reviews the current practices by regulatory authorities and the pharmaceutical industry, including those models currently available. It outlines the development and evaluation of the authors’ new model and analyses the implications of its implementation.Describes an innovative, systematic model which leads to transparent and responsible benefit-risk decision makingContributes important ideas to the debate on benefit-risk appraisalProvides a future framework for benefit-risk appraisal of medicinesBenefit-Risk Appraisal of Medicines covers the entire process from the discovery of new medicines to their marketing and is ideal for all those who work in the pharmaceutical industry and regulatory authorities,, as well as post-graduate students of pharmaceutical medicine and clinical pharmacology.



فهرست مطالب

Benefit-Risk Appraisal of Medicines......Page 5
Contents......Page 7
Foreword......Page 9
Preface......Page 11
1.1 Historical background......Page 13
1.2 The regulatory systems for assessing medicines......Page 15
1.3 Benefit–risk assessment: definitions......Page 16
1.4 Views and perceptions of benefits and risks of medicines......Page 18
1.5 Stages and concepts in benefit–risk assessment......Page 23
1.7 Benefit–risk assessment in other disciplines......Page 31
1.8 Specific methods and models for benefit–risk assessment......Page 33
1.9 Discussions with stakeholders on the concepts and models for benefit–risk evaluation......Page 42
2.1 Introduction......Page 43
2.2 Regulatory guidelines on benefit and risk criteria......Page 44
2.3 Identification, definition and rationale of relevant benefit and risk criteria......Page 47
2.4 Verification of the list of benefit and risk criteria by means of a survey......Page 71
3.1 Background......Page 75
3.2 Evaluation of the existing benefit–risk assessment models......Page 77
3.3 Review of models in single clinical trials and for specific medicines......Page 98
3.4 Conclusion......Page 105
3.5 Newer models......Page 108
4.1 Introduction......Page 111
4.2 Objectives and features of the ideal model for benefit–risk assessment......Page 112
4.3 The use of decision-analysis techniques for the development of the new model......Page 113
5.2 Conceptualization of the new model......Page 123
5.3 Reasons for using decision analysis techniques in the new model......Page 125
5.4 The use of MCDA in the new model......Page 126
5.5 Development of the new model......Page 128
5.6 Applicability of the new model......Page 145
5.7 Summary......Page 160
5.8 Review of the MCDA model......Page 161
6.2 Development of a benefit–risk framework for regulatory review of new medicines......Page 163
6.3 Prerequisites of a benefit–risk framework for the registration of a new medicine......Page 173
6.4 Current status of benefit–risk assessment among companies and agencies......Page 176
6.5 Constructing a benefit–risk framework......Page 184
6.6 Conclusion......Page 196
Appendix 1 Summary Reports of the CMR International Institute for Regulatory Science March 2004 and June 2005 Workshops on Benefit–Risk......Page 197
Appendix 2 Office of Health Economics Briefing: Challenges and Opportunities for Improving Benefit–risk Assessment of Pharmaceuticals from an Economic Perspective – James Cross and Louis Garrison (August 2008)......Page 219
Appendix 3 Reflection Paper on Benefit–risk Assessment Methods in the Context of the Evaluation of Marketing Authorisation Applications of Medicinal Products for Human Use – Committee for Medicinal Products for Human Use (March 2008)......Page 245
Appendix 4 Commentaries on ‘A Quantitative Approach to Benefit–risk Assessment of Medicines’ Pharmacoepidemiology and Drug Safety, 2007, 16......Page 263
Appendix 5 Forum on Benefit: Risk Decision Analysis – Summary of Discussions and Recommendations – MHRA (September 2008)......Page 273
References......Page 283
Index......Page 297




نظرات کاربران

تمامی حقوق معنوی و مادی وبسایت متعلق به اینترنشنال لایبرری می باشد
نماد اعتماد الکترونیکی