دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید
در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب
از ساعت 7 صبح تا 10 شب
دسته بندی: شیمی تجزیه ویرایش: 1 نویسندگان: Chung Chow Chan, Y. C. Lee, Herman Lam, Xue-Ming Zhang سری: ISBN (شابک) : 9780471259534, 0471259535 ناشر: John Wiley & Sons سال نشر: 2004 تعداد صفحات: 316 زبان: English فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) حجم فایل: 3 مگابایت
در صورت تبدیل فایل کتاب Analytical method validation and instrument performance verification به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب اعتبارسنجی روش تحلیلی و تأیید عملکرد دستگاه نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
اعتبار سنجی روش های مورد استفاده برای تجزیه و تحلیل محصولات دارویی را توصیف می کند تا داده های تولید شده با الزامات نهادهای نظارتی ایالات متحده، کانادا، اروپا و ژاپن مطابقت داشته باشد. کالیبراسیون ابزارها فرآیند تثبیت، بررسی یا تصحیح درجه بندی ابزارها را به گونه ای توصیف می کند که با آن نهادهای نظارتی مطابقت داشته باشند. این کتاب توضیح کاملی از جنبههای اساسی و عملی اعتبارسنجی روشهای بیودارویی و بیوآنالیتیکی ارائه میدهد. روش های مناسب برای استفاده از ابزارها و روش های تجزیه و تحلیل در یک محیط آزمایشگاهی تنظیم شده را آموزش می دهد. خوانندگان روش های مناسب برای کالیبراسیون تجهیزات آزمایشگاهی و اعتبارسنجی روش های تحلیلی آنالیز را خواهند آموخت. این روشها باید در تمام آزمایشگاههای تحت نظارت، از جمله آزمایشگاههای داروسازی و بیودارویی، آزمایشگاههای آزمایش بالینی (بیمارستانها، مطبهای پزشکی) و در آزمایشگاههای آزمایش مواد غذایی و آرایشی به درستی اجرا شوند.
Validation describes the procedures used to analyze pharmaceutical products so that the data generated will comply with the requirements of regulatory bodies of the US, Canada, Europe and Japan. Calibration of Instruments describes the process of fixing, checking or correcting the graduations of instruments so that they comply with those regulatory bodies. This book provides a thorough explanation of both the fundamental and practical aspects of biopharmaceutical and bioanalytical methods validation. It teaches the proper procedures for using the tools and analysis methods in a regulated lab setting. Readers will learn the appropriate procedures for calibration of laboratory instrumentation and validation of analytical methods of analysis. These procedures must be executed properly in all regulated laboratories, including pharmaceutical and biopharmaceutical laboratories, clinical testing laboratories (hospitals, medical offices) and in food and cosmetic testing laboratories.