Analytical method validation and instrument performance verification

دسته بندی: داروشناسی
ویرایش:  
نویسندگان: Chan C.C. et al. (Editors)  
سری:  
 
ناشر:  
سال نشر:  
تعداد صفحات: 315 
زبان: English 
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) 
حجم فایل: 3 مگابایت 

قیمت کتاب (تومان) : 50,000

John Wiley & Sons, Inc., 2004. – 315 p. محتوا:
چونگ چاو چان و اریک جنسن. مروری بر توسعه محصول دارویی و سیستم کیفیت مرتبط با آن
چانگ چاو چان. اعتبارسنجی روش قدرت
Y. سی لی. اعتبار سنجی روش برای تجزیه و تحلیل HPLC مواد مرتبط در محصولات دارویی
چونگ چاو چان، نیل پیرسون، آنا ربلو-کامیرائو و ی.سی لی. اعتبارسنجی روش انحلال
شو-مینگ ژانگ. تجزیه و تحلیل مواد غیرفعال دارویی
Yoshiki Nishiyama. مطالعه اعتبارسنجی آزمون محدودیت فلزات سنگین JP
فابیو گاروفولو. اعتبار سنجی روش تجزیه و تحلیل زیستی
هرمن لام. تدارک، صلاحیت و کالیبراسیون ابزارآلات آزمایشگاهی: مروری بر
هرمن لام. بررسی عملکرد اسپکتروفتومترهای UV-Vis
Herman Lam. تأیید عملکرد HPLC
Nicole E. Baryla. صلاحیت عملیاتی یک ابزار الکتروفورز مویرگی
فابیو گاروفولو. کالیبراسیون ابزار LC-MS
Rick Jairam، Robert Metcalfe و Yu-Hong Tse. دستگاه کارل فیشر و تأیید عملکرد آن
یو هونگ تسه، ریک جایرام و رابرت متکالف. PH متر و تأیید عملکرد آن
گیلمن وانگ و هرمان لام. صلاحیت اتاق های محیط زیست
لودویگ هوبر. صلاحیت تجهیزات و اعتبارسنجی سیستم کامپیوتری
هایکو برونر. اعتبار سنجی صفحه گسترده اکسل

John Wiley & Sons, Inc., 2004. – 315 p. Contents:
Chung Chow Chan and Eric Jensen. Overview of Pharmaceutical Product Development and Its Associated Quality System
Chung Chow Chan. Potency Method Validation
Y. C. Lee. Method Validation for HPLC Analysis of Related Substances in Pharmaceutical Drug Products
Chung Chow Chan, Neil Pearson, Anna Rebelo-Cameirao, and Y. C. Lee. Dissolution Method Validation
Xue-Ming Zhang. Analysis of Pharmaceutical Inactive Ingredients
Yoshiki Nishiyama. Validation Study of JP Heavy Metal Limit Test
Fabio Garofolo. Bioanalytical Method Validation
Herman Lam. Procurement, Qualification, and Calibration of Laboratory Instruments: An Overview
Herman Lam. Performance Verification of UV–Vis Spectrophotometers
Herman Lam. Performance Verification of HPLC
Nicole E. Baryla. Operational Qualification of a Capillary Electrophoresis Instrument
Fabio Garofolo. LC-MS Instrument Calibration
Rick Jairam, Robert Metcalfe, and Yu-Hong Tse. Karl Fisher Apparatus and Its Performance Verification
Yu-Hong Tse, Rick Jairam, and Robert Metcalfe. The pH Meter and Its Performance Verification
Gilman Wong and Herman Lam. Qualification of Environmental Chambers
Ludwig Huber. Equipment Qualification and Computer System Validation
Heiko Brunner. Validation of Excel Spreadsheet