مشخصات کتاب

Analytical Method Validation and Instrument Performance Verification

ویرایش: [1 ed.] 
نویسندگان: Chung Chow Chan,  Y. C. Lee,  Herman Lam,  Xue-Ming Zhang  
سری:  
ISBN (شابک) : 0471259535 
ناشر: Wiley-Interscience 
سال نشر: 2004 
تعداد صفحات: 316 
زبان: English 
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) 
حجم فایل: 3 Mb 

در صورت تبدیل فایل کتاب Analytical Method Validation and Instrument Performance Verification به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.

توجه داشته باشید کتاب اعتبارسنجی روش تحلیلی و تأیید عملکرد دستگاه نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.

توضیحاتی در مورد کتاب اعتبارسنجی روش تحلیلی و تأیید عملکرد دستگاه

اعتبار سنجی روش های مورد استفاده برای تجزیه و تحلیل محصولات دارویی را توصیف می کند تا داده های تولید شده با الزامات نهادهای نظارتی ایالات متحده، کانادا، اروپا و ژاپن مطابقت داشته باشد. کالیبراسیون ابزارها فرآیند تثبیت، بررسی یا تصحیح درجه بندی ابزارها به گونه ای که آنها با آن نهادهای نظارتی مطابقت داشته باشند را توصیف می کند. این کتاب توضیح کاملی از جنبه های اساسی و عملی اعتبار سنجی روش های بیودارویی و بیوآنالیتیکی ارائه می دهد. روش های مناسب برای استفاده از ابزارها و روش های تجزیه و تحلیل در یک محیط آزمایشگاهی تنظیم شده را آموزش می دهد. خوانندگان روش های مناسب برای کالیبراسیون تجهیزات آزمایشگاهی و اعتبارسنجی روش های تحلیلی آنالیز را خواهند آموخت. این روش‌ها باید در همه آزمایشگاه‌های تحت نظارت، از جمله آزمایشگاه‌های دارویی و بیودارویی، آزمایشگاه‌های آزمایش بالینی (بیمارستان‌ها، مطب‌های پزشکی) و در آزمایشگاه‌های آزمایش مواد غذایی و آرایشی به درستی اجرا شوند.

توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی

Validation describes the procedures used to analyze pharmaceutical products so that the data generated will comply with the requirements of regulatory bodies of the US, Canada, Europe and Japan. Calibration of Instruments describes the process of fixing, checking or correcting the graduations of instruments so that they comply with those regulatory bodies. This book provides a thorough explanation of both the fundamental and practical aspects of biopharmaceutical and bioanalytical methods validation. It teaches the proper procedures for using the tools and analysis methods in a regulated lab setting. Readers will learn the appropriate procedures for calibration of laboratory instrumentation and validation of analytical methods of analysis. These procedures must be executed properly in all regulated laboratories, including pharmaceutical and biopharmaceutical laboratories, clinical testing laboratories (hospitals, medical offices) and in food and cosmetic testing laboratories.

نظرات کاربران

کتاب های تصادفی

دانلود کتاب Celestial mechanics : Differential equations in celestial mechanics : Vol. 3 part 1

دانلود کتاب Film and Television After 9 11

دانلود کتاب Journal of Biblical Literature, Vol. 128, No. 3 (Fall 2009)

دانلود کتاب Flexibility and Stability in the Innovating Economy

دانلود کتاب Organizational Change and Information Systems: Working and Living Together in New Ways