دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید
در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب
از ساعت 7 صبح تا 10 شب
ویرایش: 1 نویسندگان: Michael E. Swartz (Editor), Ira S. Krull (Editor) سری: ISBN (شابک) : 9781315275161, 9781482229776 ناشر: CRC Press سال نشر: 1997 تعداد صفحات: 95 زبان: فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) حجم فایل: 3 مگابایت
کلمات کلیدی مربوط به کتاب توسعه روش تحلیلی و اعتبار سنجی: علوم فیزیک، شیمی، شیمی تجزیه
در صورت تبدیل فایل کتاب Analytical Method Development and Validation به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب توسعه روش تحلیلی و اعتبار سنجی نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
توسعه، بهینهسازی و اعتبارسنجی روشهای تحلیلی را تشریح میکند و نمونههایی از توسعه و اعتبارسنجی روشهای موفق را در مناطق کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا (HPLC) ارائه میکند. این متن مروری بر دستورالعملهای نظارتی سازمان غذا و دارو (FDA)/کنفرانس بینالمللی هماهنگسازی (ICH)، انطباق با الزامات اعتبارسنجی برای سازمانهای نظارتی، و معیارهای اعتبارسنجی روشهای تعیینشده توسط داروسازی ایالات متحده، FDA و ICH ارائه میکند.
Describes analytical methods development, optimization and validation, and provides examples of successful methods development and validation in high-performance liquid chromatography (HPLC) areas. The text presents an overview of Food and Drug Administration (FDA)/International Conference on Harmonization (ICH) regulatory guidelines, compliance with validation requirements for regulatory agencies, and methods validation criteria stipulated by the US Pharmacopia, FDA and ICH.
Method development, optimization and validation approaches; method validation (USP/ICH); system suitability; method validation protocol; method transfer and revalidation.