دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید
در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب
از ساعت 7 صبح تا 10 شب
دسته بندی: برنامه نويسي ویرایش: Paperback نویسندگان: Alex Dmitrienko, Gary G. Koch سری: ISBN (شابک) : 162959847X, 9781629598475 ناشر: SAS Institute سال نشر: 2017 تعداد صفحات: 409 زبان: English فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) حجم فایل: 10 مگابایت
در صورت تبدیل فایل کتاب Analysis of Clinical Trials Using SAS: A Practical Guide, Second Edition به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب تجزیه و تحلیل کارآزماییهای بالینی با استفاده از SAS: راهنمای عملی، ویرایش دوم نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
تجزیه و تحلیل کارآزماییهای بالینی با استفاده از راهنمای عملی SAS(R)، ویرایش دوم، شکاف بین روششناسی آماری مدرن و کاربردهای کارآزمایی بالینی در دنیای واقعی را پر میکند. مطالب آموزشی و دستورالعملهای گام به گام نشاندادهشده با مثالهایی از آزمایشهای واقعی برای تعریف رویکردهای آماری مرتبط، توصیف کاربردهای آزمایشهای بالینی آنها، و پیادهسازی سریع و کارآمد رویکردها با استفاده از قدرت SAS خدمت میکنند. موضوعات منعکس کننده دستورالعمل های کنفرانس بین المللی هماهنگ سازی (ICH) برای صنعت داروسازی هستند و به مشکلات آماری مهمی که در آزمایشات بالینی با آن مواجه می شوند، می پردازند. روشهای رایج مورد استفاده پوشش داده میشوند، از جمله روشهای افزایش دوز و روشهای یافتن دوز که در آزمایشهای بالینی فاز I و فاز II استفاده میشوند، همچنین طرحهای کارآزمایی مهم و استراتژیهای تجزیه و تحلیل که در کارآزماییهای بالینی فاز II و فاز III استفاده میشوند، مانند تنظیم تعدد، نظارت بر داده ها، و روش هایی برای مدیریت داده های ناقص. این کتاب همچنین حاوی توصیه هایی از کارشناسان کارآزمایی بالینی و بحث در مورد دستورالعمل های نظارتی مربوطه است. این نسخه جدید شامل مثالها و مطالعات موردی بیشتر، رویکردهای جدید برای رسیدگی به مشکلات آماری، و بهروزرسانیهای فنآوری جدید زیر است: روشهای SAS مورد استفاده در آزمایشهای متوالی گروهی (PROC SEQDESIGN و PROC SEQTEST) رویههای SAS مورد استفاده در تجزیه و تحلیل اندازهگیریهای مکرر (PROC GLIMMIX و PROC). GEE) ماکروها برای اجرای طیف وسیعی از روشهای مبتنی بر تصادفیسازی در کارآزماییهای بالینی، انجام تنظیمات چندگانه پیچیده، و بررسی طراحی و تجزیه و تحلیل کارآزماییهای فاز اولیه (کارآزماییهای افزایش دوز فاز اول و کارآزماییهای دوزیابی فاز دوم) آمار بالینی، دانشمندان تحقیقاتی و دانشجویان تحصیلات تکمیلی آمار زیستی از چندین دهه تجربه تحقیقات بالینی و ماکروهای آماده برای استفاده SAS که در این کتاب گردآوری شده است، بهره زیادی خواهند برد.
Analysis of Clinical Trials Using SAS(R) A Practical Guide, Second Edition bridges the gap between modern statistical methodology and real-world clinical trial applications. Tutorial material and step-by-step instructions illustrated with examples from actual trials serve to define relevant statistical approaches, describe their clinical trial applications, and implement the approaches rapidly and efficiently using the power of SAS. Topics reflect the International Conference on Harmonization (ICH) guidelines for the pharmaceutical industry and address important statistical problems encountered in clinical trials. Commonly used methods are covered, including dose-escalation and dose-finding methods that are applied in Phase I and Phase II clinical trials, as well as important trial designs and analysis strategies that are employed in Phase II and Phase III clinical trials, such as multiplicity adjustment, data monitoring, and methods for handling incomplete data. This book also features recommendations from clinical trial experts and a discussion of relevant regulatory guidelines. This new edition includes more examples and case studies, new approaches for addressing statistical problems, and the following new technological updates: SAS procedures used in group sequential trials (PROC SEQDESIGN and PROC SEQTEST) SAS procedures used in repeated measures analysis (PROC GLIMMIX and PROC GEE) macros for implementing a broad range of randomization-based methods in clinical trials, performing complex multiplicity adjustments, and investigating the design and analysis of early phase trials (Phase I dose-escalation trials and Phase II dose-finding trials) Clinical statisticians, research scientists, and graduate students in biostatistics will greatly benefit from the decades of clinical research experience and the ready-to-use SAS macros compiled in this book.
Preface......Page 9
About This Book......Page 19
About These Authors......Page 23
1 Model-based and Randomization-based Methods By Alex Dmitrienko and Gary G. Koch......Page 25
1.1 Introduction......Page 26
1.2 Analysis of continuous endpoints......Page 31
1.3 Analysis of categorical endpoints......Page 58
1.4 Analysis of time-to-event endpoints......Page 94
1.5 Qualitative interaction tests......Page 120
References......Page 128
2 Advanced Randomization-based Methods By Richard C. Zink, Gary G. Koch, Yunro Chung and Laura Elizabeth Wiener......Page 136
2.1 Introduction......Page 137
2.2 Case studies......Page 141
2.3 %NParCov4 macro......Page 146
2.4 Analysis of ordinal endpoints using a linear model......Page 148
2.5 Analysis of binary endpoints......Page 156
2.6 Analysis of ordinal endpoints using a proportional odds model......Page 158
2.7 Analysis of continuous endpoints using the log-ratio of two means......Page 160
2.8 Analysis of count endpoints using log-incidence density ratios......Page 162
2.9 Analysis of time-to-event endpoints......Page 163
2.10 Summary......Page 171
3 Dose-Escalation Methods By Guochen Song, Zoe Zhang, Nolan Wages, Anastasia Ivanova, Olga Marchenko and Alex Dmitrienko......Page 195
3.1 Introduction......Page 196
3.2 Rule-based methods......Page 198
3.3 Continual reassessment method......Page 206
3.4 Partial order continual reassessment method......Page 221
References......Page 233
4 Dose-finding Methods By Srinand Nandakumar, Alex Dmitrienko and Ilya Lipkovich......Page 237
4.1 Introduction......Page 238
4.2 Case studies......Page 239
4.3 Dose-response assessment and dose-finding methods......Page 245
4.4 Dose finding in Case study 1......Page 268
4.5 Dose finding in Case study 2......Page 295
References......Page 323
5 Multiplicity Adjustment Methods By Thomas Brechenmacher and Alex Dmitrienko......Page 327
5.1 Introduction......Page 328
5.2 Single-step procedures......Page 336
5.3 Procedures with a data-driven hypothesis ordering......Page 344
5.4 Procedures with a prespecified hypothesis ordering......Page 367
5.5 Parametric procedures......Page 383
5.6 Gatekeeping procedures......Page 397
References......Page 432
Appendix......Page 437
6.1 Introduction......Page 446
6.2 Repeated significance tests......Page 450
6.3 Stochastic curtailment tests......Page 519
References......Page 559
7 Analysis of Incomplete Data By Geert Molenberghs and Michael G. Kenward......Page 566
7.1 Introduction......Page 567
7.2 Case Study......Page 571
7.3 Data Setting and Methodology......Page 575
7.4 Simple Methods and MCAR......Page 593
7.5 Ignorable Likelihood (Direct Likelihood)......Page 601
7.6 Direct Bayesian Analysis (Ignorable Bayesian Analysis)......Page 608
7.7 Weighted Generalized Estimating Equations......Page 611
7.8 Multiple Imputation......Page 621
7.9 An Overview of Sensitivity Analysis......Page 643
7.10 Sensitivity Analysis Using Local Influence......Page 646
7.11 Sensitivity Analysis Based on Multiple Imputation and Pattern-Mixture Models......Page 660
7.12 Concluding Remarks......Page 672
References......Page 673
Index......Page 682