ورود به حساب

نام کاربری گذرواژه

گذرواژه را فراموش کردید؟ کلیک کنید

حساب کاربری ندارید؟ ساخت حساب

ساخت حساب کاربری

نام نام کاربری ایمیل شماره موبایل گذرواژه

برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید


09117307688
09117179751

در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید

دسترسی نامحدود

برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند

ضمانت بازگشت وجه

درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب

پشتیبانی

از ساعت 7 صبح تا 10 شب

دانلود کتاب Active pharmaceutical ingredients : development, manufacturing, and regulation

دانلود کتاب مواد فعال دارویی: توسعه، ساخت و تنظیم

Active pharmaceutical ingredients : development, manufacturing, and regulation

مشخصات کتاب

Active pharmaceutical ingredients : development, manufacturing, and regulation

ویرایش: 2 
نویسندگان:   
سری: Drugs and the pharmaceutical sciences, v. 205 
ISBN (شابک) : 9781439803363, 9781438003368 
ناشر: Informa Healthcare 
سال نشر: 2010 
تعداد صفحات: 452 
زبان: English 
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) 
حجم فایل: 24 مگابایت

قیمت کتاب (تومان) : 37,000



ثبت امتیاز به این کتاب

میانگین امتیاز به این کتاب :
       تعداد امتیاز دهندگان : 7


در صورت تبدیل فایل کتاب Active pharmaceutical ingredients : development, manufacturing, and regulation به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.

توجه داشته باشید کتاب مواد فعال دارویی: توسعه، ساخت و تنظیم نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.


توضیحاتی در مورد کتاب مواد فعال دارویی: توسعه، ساخت و تنظیم

برای ارائه موفقیت آمیز یک ماده دارویی فعال (API) به بازار، مراحل زیادی باید برای اطمینان از انطباق با مقررات دولتی دنبال شود. Active Pharmaceutical Ingredients راهنمای بی نظیری برای توسعه، ساخت و تنظیم تهیه و استفاده از APIها در سطح جهانی است. موضوعات عبارتند از: ایمنی، کارایی، و الزامات محیطی/تنظیمی تحلیل حرکت اخیر تولید API از ایالات متحده و اروپا به کشورهایی مانند هند و چین برنامه بازرسی خارجی تشدید شده FDA تسهیلات طراحی چند منظوره و انعطاف پذیر تغییر از زمان بندی تعمیر و نگهداری به قابلیت اطمینان داخلی این ویرایش دوم بر مقررات کنترل کیفیت برای APIهایی که از نسخه اول اضافه یا اصلاح شده اند تمرکز دارد. این به‌روزرسانی‌ها کمک می‌کنند تا اطمینان حاصل شود که متخصصان داروسازی و تولیدکنندگان دارو دستورالعمل‌های تعیین‌شده و مورد نیاز تعیین‌شده توسط ایالات متحده و آژانس‌های نظارتی بین‌المللی را رعایت می‌کنند.


توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی

To successfully bring an Active Pharmaceutical Ingredient (API) to market, many steps must be followed to ensure compliance with governmental regulations. Active Pharmaceutical Ingredients is an unparalleled guide to the development, manufacturing, and regulation of the preparation and use of APIs globally. Topics include: Safety, efficacy, and environmental/regulatory requirements Analysis of the recent movement of API manufacturing from the U.S. and Europe to countries such as India and China The FDA’s intensified foreign inspection program Multi-use and flexible design facilities The shift from maintenance scheduling to built-in reliability This second edition focuses on the quality control regulations for APIs that have been added or amended since the first edition. These updates help ensure that pharmaceutical professionals and drug manufacturers meet the established and required guidelines set forth by the United States and international regulatory agencies.



فهرست مطالب


 Content: Bulk drugs : the process development task / Carlos B. Rosas --
 Bulk drugs : process design, technology transfer, and first manufacture / Carlos B. Rosas --
 Design and construction of API manufacturing facilities / Steven Mongiardo --
 Regulatory affairs : requirements and expectations / John Curran --
 Regulatory affairs : guidelines, evolving strategies, and issues / John Curran --
 Validation of active pharmaceutical ingredients / James Agalloco and Phil DeSantis --
 Quality of active pharmaceutical ingredients / Michael C. Vander Zwan and Carlos Yuraszeck --
 Environmental control / Bruce Wallington --
 Thermochemical process safety : an introduction / Carlos B. Rosas --
 Design and operating practices for safety / Stanley S. Grossel --
 Plant operations / Stanley H. Nusim --
 Sterile bulk active pharmaceutical ingredient production / James Agalloco and Phil DeSantis --
 Biological production of active pharmaceutical intermediates / Max J. Kennedy, Randolph L. Greasham, and Stephen W. Drew --
 Supply management / Victor J. Catalano --
 Equipment maintenance and reliability / Kaizad P. Sunavala.




نظرات کاربران

تمامی حقوق معنوی و مادی وبسایت متعلق به اینترنشنال لایبرری می باشد
نماد اعتماد الکترونیکی