A Practical Approach to Quantitative Validation of Patient-Reported Outcomes: A Simulation-based Guide Using SAS

رویکردی عملی برای اعتبارسنجی کمی نتایج گزارش‌شده توسط بیمار

A راهنمای مبتنی بر شبیه سازی با استفاده از SAS
در رویکرد عملی برای اعتبارسنجی کمی پیامدهای گزارش شده توسط بیمار، دو محقق برجسته، با 50 سال تجربه تحقیقات جمعی و صدها مقاله در مورد تحقیقات بیمار محور، توضیح مفصل و جامعی در مورد مراحل حیاتی مورد نیاز برای اعتبار سنجی کمی نتایج گزارش شده از بیمار (PROs) ارائه می دهد. این کتاب توضیح و بحث دقیق و آموزنده‌ای را در مورد جنبه‌های اصلی روش‌شناسی اعتبارسنجی روان‌سنجی در PRO، به ویژه مربوط به برنامه‌های پزشکی که توسط صنعت داروسازی حمایت می‌شود، ارائه می‌دهد، جایی که SAS نرم‌افزار اصلی است و در محیط‌های نظارتی و سایر مراقبت‌های بهداشتی ارزیابی می‌شود.

موضوعات محوری شامل قابلیت اطمینان مجدد آزمون، تحلیل عاملی اکتشافی و تاییدی، اعتبار ساختار و معیار، پاسخگویی و حساسیت، تفسیر نمرات و یافته‌های PRO، و تغییر معنی‌دار درون بیمار است. و تفاوت مهم بالینی نویسندگان راهنمایی های گام به گام ارائه می دهند در حالی که خوانندگان را در مورد نحوه ساختاردهی داده ها قبل از تجزیه و تحلیل PRO و نحوه پیاده سازی تجزیه و تحلیل ها با مثال های شبیه سازی شده مبتنی بر سناریوهای واقعی را نشان می دهند.

خوانندگان همچنین خواهند یافت:

• معرفی کامل از پیامدهای گزارش شده توسط بیمار، از جمله آنها تعریف، توسعه و اعتبارسنجی روان‌سنجی
• کاوش‌های جامع گردش کار اعتبارسنجی، از جمله بحث‌های آزمایش‌های بالینی به عنوان منبع داده برای اعتبارسنجی و گردش کار اعتبار سنجی برای مقیاس های تک و چند آیتمی
• مباحث عمیق درباره مفاهیم کلیدی مربوط به اعتبارسنجی مقیاس اندازه گیری
• توجه ویژه ای به راهنمای سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) در مورد توسعه و اعتبار سنجی PROs معطوف شده است، که اساس و الهام بخش روش های تحلیلی اجرا شده است. span>

رویکرد عملی برای اعتبارسنجی کمی پیامدهای گزارش شده توسط بیمار یک مرجع ضروری است که روان‌شناسان، آماردانان، آمار زیست‌شناسان مفید خواهد بود. اپیدمیولوژیست ها، پژوهشگران خدمات بهداشتی و سلامت عمومی، دانشمندان نتایج تحقیقات، تنظیم کننده ها و پرداخت کنندگان.

آمار در عمل

مجموعه‌ای از کتاب‌های کاربردی که استفاده از تکنیک‌های آماری را در طیف گسترده‌ای از حوزه‌های کاربردی تشریح می‌کند:

• علوم انسانی و زیست شناسی
  • علوم زمین و محیط زیست </ span>
  • صنعت، تجارت و مالی

A Practical Approach to Quantitative Validation of Patient-Reported Outcomes

A Simulation-Based Guide Using SAS
In A Practical Approach to Quantitative Validation of Patient-Reported Outcomes, two distinguished researchers, with 50 years of collective research experience and hundreds of publications on patient-centered research, deliver a detailed and comprehensive exposition on the critical steps required for quantitative validation of patient-reported outcomes (PROs). The book provides an incisive and instructional explanation and discussion on major aspects of psychometric validation methodology on PROs, especially relevant for medical applications sponsored by the pharmaceutical industry, where SAS is the primary software, and evaluated in regulatory and other healthcare environments.

Central topics include test-retest reliability, exploratory and confirmatory factor analyses, construct and criterion validity, responsiveness and sensitivity, interpretation of PRO scores and findings, and meaningful within-patient change and clinical important difference. The authors provide step-by-step guidance while walking readers through how to structure data prior to a PRO analysis and demonstrate how to implement analyses with simulated examples grounded in real-life scenarios.

Readers will also find:

• A thorough introduction to patient-reported outcomes, including their definition, development, and psychometric validation
• Comprehensive explorations of the validation workflow, including discussions of clinical trials as a data source for validation and the validation workflow for single and multi-item scales
• In-depth discussions of key concepts related to a validation of a measurement scale
• Special attention is given to the US Food and Drug Administration (FDA) guidance on development and validation of the PROs, which lay the foundation and inspiration for the analytic methods executed

A Practical Approach to Quantitative Validation of Patient-Reported Outcomes is a required reference that will benefit psychometricians, statisticians, biostatisticians, epidemiologists, health service and public health researchers, outcome research scientists, regulators, and payers.

STATISTICS IN PRACTICE

A series of practical books outlining the use of statistical techniques in a wide range of applications areas:

• HUMAN AND BIOLOGICAL SCIENCES
  • EARTH AND ENVIRONMENTAL SCIENCES
  • INDUSTRY, COMMERCE AND FINANCE