مشخصات کتاب

A Manager's Guide to the Design and Conduct of Clinical Trials, Second Edition

ویرایش:  
نویسندگان: Phillip I. Good(auth.)  
سری:  
ISBN (شابک) : 9780471788706, 9780471930914 
ناشر:  
سال نشر: 2006 
تعداد صفحات: 256 
زبان: English 
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) 
حجم فایل: 2 مگابایت 

در صورت تبدیل فایل کتاب A Manager's Guide to the Design and Conduct of Clinical Trials, Second Edition به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.

توجه داشته باشید کتاب راهنمای مدیر برای طراحی و انجام کارآزمایی‌های بالینی، ویرایش دوم نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.

توضیحاتی در مورد کتاب راهنمای مدیر برای طراحی و انجام کارآزمایی‌های بالینی، ویرایش دوم

این نسخه به‌روزرسانی شده راهنمای معیار آزمایش‌های بالینی به کمک رایانه، آغازگر جامعی را برای مدیران آینده‌نگر فراهم می‌کند. هر موضوع مهمی در طراحی و اجرای کارآزمایی‌های بالینی، از جمله طراحی مطالعه، سازماندهی، ارتباط آژانس نظارتی، جمع‌آوری و تجزیه و تحلیل داده‌ها، و همچنین استخدام، نرم‌افزار، نظارت و گزارش‌دهی را پوشش می‌دهد.

حفظ یکسان فرمت کاربرپسند مانند نسخه اصلی، این نسخه دوم دارای نمونه‌های جدید و آخرین پیشرفت‌ها در دستورالعمل‌های نظارتی، مانند روش‌های ارسال الکترونیکی و جمع‌آوری مستقیم داده‌های رایانه‌ای است. نسخه جدید همچنین نشان دهنده جهانی شدن روزافزون فعالیت های کارآزمایی بالینی است و شامل اطلاعات جدیدی در مورد استانداردها و رویه های بین المللی، از جمله اسناد فنی مشترک و استانداردهای CDISC است.

این راهنمای گام به گام توسط چک لیست های مفیدی پشتیبانی می شود. و عصاره از پروتکل های ارسال شده فیلیپ گود، نویسنده و مشاور باتجربه، حکایات طنزآمیز و در عین حال آموزنده را برای نشان دادن مشکلات رایج در خود گنجانده است. بر اساس فرمول صنعتی اثبات شده برنامه‌ریزی، اجرا و در نهایت انجام بررسی‌های ضروری، سه بخش کتاب - \"طرح،\" \"انجام\" و \"بررسی\" - شامل مطالب زیر است:
* باید کارآزمایی ها انجام شود؟
* آن را در رایانه قرار دهید و در آنجا نگه دارید
* کارکنان برای موفقیت
* طراحی آزمایش ها و تعیین حجم نمونه
* بودجه بندی
* استخدام و حفظ بیماران و پزشکان
* مدیریت داده
* نظارت بر کارآزمایی ها
* تجزیه و تحلیل داده ها
* بررسی پس از اقدام
* رسیدگی به استثناها

متخصصان اجرایی و مدیریتی درگیر در طراحی و تجزیه و تحلیل بالینی آزمایش‌ها، همراه با همکاران تحقیقات بالینی، آمار زیستی، و دانش‌آموزان در حوزه سلامت عمومی، راهنمای یک مدیر را منبعی ضروری خواهند یافت.

ستایش برای نسخه اول:

\".... خواندنی، آموزنده و در مواقعی شوخ... خلاصه و خوب نوشته نمی شود... کتابی که ارزش خواندن دارد...\"
-آمار در پزشکی

\"کتاب بسیار تجویزی و پر است فهرست‌ها و جداولی که مدیران را در تصمیم‌گیری مؤثر در استفاده از آزمایش‌های بالینی به کمک رایانه در مطالعات دارویی راهنمایی می‌کند. . .\"
-Clinical Chemistry Content:
فصل 1 کاهش هزینه ها و افزایش سود (صفحه های 1-6):
دستورالعمل های فصل 2 (صفحه های 7-13):
فصل 3 نسخه ای برای موفقیت (صفحات) 15-21):
فصل 4 کارکنان برای موفقیت (صفحه های 23-33):
فصل 5 تصمیمات طراحی (صفحه های 35-53):
فصل 6 طراحی آزمایشی (صفحات 55-74):
فصل 7 رسیدگی به استثناء (صفحات 75-80):
فصل 8 مستندات (صفحات 81-106):
فصل 9 استخدام و نگهداری بیماران و پزشکان (صفحات 107-121):
فصل 10 رایانه؟ کمک به ورود داده (صفحات 123-141):
فصل 11 مدیریت داده ها (صفحه های 143-159):
فصل 12 آماده هستید؟ (صفحات 161-164):
فصل 13 نظارت بر آزمایشات (صفحات) 165-174):
فصل 14 مدیریت آزمایشات (صفحات 175-188):
فصل 15 تجزیه و تحلیل داده ها (صفحات 189-223):
چک فصل 16 (صفحات 225-235):

توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی

This newly updated edition of the benchmark guide to computer-assisted clinical trials provides a comprehensive primer for prospective managers. It covers every critical issue of the design and conduct of clinical trials, including study design, organization, regulatory agency liaison, data collection and analysis, as well as recruitment, software, monitoring, and reporting.

Keeping the same user-friendly format as the original, this Second Edition features new examples and the latest developments in regulatory guidelines, such as e-submission procedures and computerized direct data acquisition. The new edition also reflects the increasing globalization of clinical trial activities, and includes new information about international standards and procedures, including the Common Technical Document and CDISC standards.

This step-by-step guide is supported by handy checklists and extracts from submitted protocols. Experienced author and consultant Phillip Good incorporateshumorous yet instructive anecdotes to illustrate common pitfalls. Based on the proven industrial formula of planning, implementing, and finally performing essential checks, the book's three sections-"Plan," "Do," and "Check"-includethe following material:
* Should the trials be conducted?
* Put it in the computer and keep it there
* Staffing for success
* Designing trials and determining sample size
* Budgeting
* Recruiting and retaining patients and physicians
* Data management
* Monitoring the trials
* Data analysis
* After action review
* Exception handling

Executive and managerial professionals involved in the design and analysis of clinical experiments, along with clinical research associates, biostatisticians, and students in public health will find A Manager's Guide an indispensable resource.

Praise for the First Edition:

". . . readable, informative and at times witty . . . never stops being concise and well written . . . a book worth a read . . ."
-Statistics in Medicine

"The book is very prescriptive and full of lists and tables with which to guide managers in making effective decisions in using computer-assisted clinical trials in pharmaceutical studies." -Technometrics

"This book is must-have reading for anyone in the business . . ."
-Clinical ChemistryContent:
Chapter 1 Cut Costs and Increase Profits (pages 1–6):
Chapter 2 Guidelines (pages 7–13):
Chapter 3 Prescription for Success (pages 15–21):
Chapter 4 Staffing for Success (pages 23–33):
Chapter 5 Design Decisions (pages 35–53):
Chapter 6 Trial Design (pages 55–74):
Chapter 7 Exception Handling (pages 75–80):
Chapter 8 Documentation (pages 81–106):
Chapter 9 Recruiting and Retaining Patients and Physicians (pages 107–121):
Chapter 10 Computer?Assisted Data Entry (pages 123–141):
Chapter 11 Data Management (pages 143–159):
Chapter 12 Are You Ready? (pages 161–164):
Chapter 13 Monitoring the Trials (pages 165–174):
Chapter 14 Managing the Trials (pages 175–188):
Chapter 15 Data Analysis (pages 189–223):
Chapter 16 Check (pages 225–235):

نظرات کاربران

کتاب های تصادفی

دانلود کتاب Comprehensive Clinical Plasma Medicine: Cold Physical Plasma for Medical Application

دانلود کتاب Chaucer's Canterbury Tales

دانلود کتاب An Independent Study Guide to Reading Greek

دانلود کتاب The Best Arm Exercises You've Never Heard Of

دانلود کتاب The Last Train Robber: The Life and Times of Willis Newton