A Guide to Clinical Drug Research

پس از موفقیت نسخه اول، منتشر شده در سال 1995، این راهنمای تحقیقات دارویی بالینی - ویرایش دوم کاملاً بازنویسی شده با جدیدترین دستورالعمل‌ها و پیشرفت‌ها در این زمینه تطبیق داده شده است. به ارائه انبوهی از توصیه های عملی، از ایده، برنامه ریزی یک مطالعه و نوشتن یک پروتکل، تا انجام مطالعه، جمع آوری و تجزیه و تحلیل داده ها، و انتشار ادامه می دهد. این به محققان می‌گوید که چه اطلاعاتی را باید از شرکت‌های حامی ارائه کنند، به ویژه زمانی که اطلاعات محدودی در مورد یک داروی جدید در دسترس است. همچنین توضیح می‌دهد که شرکت می‌تواند از محققین انتظار داشته باشد، از جمله الزامات «عمل بالینی خوب». برخلاف سایر متون موجود در حال حاضر در مورد آزمایش‌های بالینی و پزشکی دارویی، Aراهنمای تحقیقات دارویی بالینی بر نیازهای پزشک متخصص و تیم تحقیقاتی متمرکز است. این به تحقیقات دارویی محدود نمی شود، و مربوط به همه کسانی است که در زمینه های مختلف در تحقیقات بالینی درگیر هستند.
مخاطب: مطالعه مورد نیاز برای محققان بالینی و سایر افراد درگیر به عنوان محقق در یک پروژه دارویی، که اغلب توسط یک شرکت داروسازی حمایت می‌شود، به علاوه عوامل خود شرکت‌های حامی.

Following the success of the first edition, published in 1995, this fully rewritten A Guide to Clinical Drug Research - Second Edition has been adapted to the most recent guidelines and developments in the field. It continues to provide a wealth of practical advice, ranging from the conception of an idea, planning a study and writing a protocol, through to the conduct of a study, data collection and analysis, and publication. It tells investigators what information they should expect sponsoring companies to provide, particularly when there is only limited information available about a new drug. It also explains what the company can expect of investigators, including the requirements of `good clinical practice'. Unlike other currently available texts on clinical trials and pharmaceutical medicine, AGuide to Clinical Drug Research concentrates on the needs of the practising clinician and research team. It is not restricted to drug investigation, and is relevant to all those involved in clinical research in a variety of settings.
Audience: Required reading for clinical researchers and others involved as investigators in a drug project, often sponsored by a pharmacuetical company, plus agents of the sponsoring companies themselves.