دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید
در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب
از ساعت 7 صبح تا 10 شب
ویرایش: نویسندگان: Margaret B. Liu, Kate Davis(auth.) سری: ISBN (شابک) : 9781405195157, 9781444315219 ناشر: سال نشر: تعداد صفحات: 417 زبان: English فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) حجم فایل: 15 مگابایت
در صورت تبدیل فایل کتاب A Clinical Trials Manual from the Duke Clinical Research Institute: Lessons From A Horse Named Jim, Second Edition به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب یک کتابچه راهنمای کارآزمایی بالینی از موسسه تحقیقات بالینی Duke: درسهایی از اسبی به نام جیم ، چاپ دوم نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
محتوا:
فصل 1 درسهایی از اسبی به نام جیم و رویدادهای دیگر در تاریخ که
بر مقررات تحقیقات بالینی تأثیر میگذارد (صفحههای 1-11):
فصل 2 فرآیند: توسعه داروهای جدید، بیولوژیکها و دستگاهها
(صفحههای 13) -48):
فصل 3 عملکرد خوب بالینی و مقررات (صفحه های 49-72):
فصل 4 رضایت آگاهانه و مقررات (صفحات 73-100):
فصل 5 هیئت های بررسی سازمانی (صفحه های 101) -121):
فصل 6 رویدادهای نامطلوب و مشکلات پیش بینی نشده مربوط به خطرات
برای افراد یا دیگران (صفحه های 123-139):
فصل 7 نظارت، ممیزی و بازرسی (صفحات 141-162):
فصل 8 محقق اصلی، هماهنگ کننده تحقیقات بالینی، و محل مطالعه
(صفحه های 163-176):
فصل 9 پروتکل (صفحات 177-198):
فصل 10 امکان سنجی مطالعه: بررسی یک پروتکل خاص (صفحه های 199-)
212):
فعالیت های مطالعه فصل 11 (صفحات 213-244):
فصل 12 اسناد مطالعه/اسناد ضروری (صفحات 245-269):
فصل 13 مدیریت داروهای مطالعه، بیولوژیک ها و دستگاه ها (صفحات)
271-279):
فصل 14 مدیریت داده های کارآزمایی بالینی (صفحه های
281-311):
فصل 15 بهداشت جهانی و کارآزمایی های بین المللی (صفحات 313-324):
Content:
Chapter 1 Lessons from a Horse Named Jim and Other Events in
History Affecting the Regulation of Clinical Research (pages
1–11):
Chapter 2 The Process: Developing New Drugs, Biologics, and
Devices (pages 13–48):
Chapter 3 Good Clinical Practice and the Regulations (pages
49–72):
Chapter 4 Informed Consent and the Regulations (pages
73–100):
Chapter 5 Institutional Review Boards (pages 101–121):
Chapter 6 Adverse Events and Unanticipated Problems Involving
Risks to Subjects or Others (pages 123–139):
Chapter 7 Monitoring, Audits, and Inspections (pages
141–162):
Chapter 8 The Principal Investigator, the Clinical Research
Coordinator, and the Study Site (pages 163–176):
Chapter 9 The Protocol (pages 177–198):
Chapter 10 Study Feasibility: Reviewing a Specific Protocol
(pages 199–212):
Chapter 11 Study Activities (pages 213–244):
Chapter 12 Study Documents/Essential Documents (pages
245–269):
Chapter 13 Management of Study Drugs, Biologics, and Devices
(pages 271–279):
Chapter 14 Managing Clinical Trial Data (pages 281–311):
Chapter 15 Global Health and International Trials (pages
313–324):